韩国内阁通过生物杀灭剂法案

【摘要】2017年8月8日,韩国发布《化学品消费品和生物杀灭剂法案》(也称为K-BPR),在提交国民议会审核并采纳后,K-BPR预计将于2019年1月1日起正式施行,企业须在此之前递交活性物质通报,申请资料提交宽限期,从而将对贸易的影响降到最低。


2011年,首尔一家医院以肺纤维化症状住院的病人出现接连死亡的疑案,这些病人有同样的死亡原因:不明原因的急性肺病。因为死者都是孕产妇和儿童,给韩国社会带来巨大冲击。韩国保健福祉部疾病管理本部随后的调查和实验中初步认定,“加湿器杀菌剂”是导致孕产妇等罹患不明肺病致死的元凶。并通过动物吸入毒性实验和专家的研究结果,证实了加湿器杀菌剂的危害性。迄今为止,加湿器杀菌剂事件受害者达到1528人,其中包括228名死亡者。

“加湿器事件”促使韩国政府进一步加强对生物杀灭产品的管控。为防止此类危害公民生命健康安全事件的再次发生,经过六年的酝酿,2017年8月8日,韩国发布《化学品消费品和生物杀灭剂法案》(也称为K-BPR),在提交国民议会审核并采纳后,该法案预计将于2019年1月1日起正式施行。

值得注意的是:新法案适用于所有生物灭杀产品,目的是确保生物杀灭产品只有通过了危害和风险评估才能进入市场。在新的生物杀灭剂法案正式实施,即2019年1月1日前,市场上现有的活性成分将在“现有生物杀灭物质”列表中公布,目前企业根据自身产品情况向官方通报生物杀灭剂活性成分并申请数据延期提交?;肪巢渴忧榭龈枰欢ǖ幕撼迤?,原则上不超过十年,以便企业完成风险评估?;肪巢亢笮岱纸锥纹拦朗谐∩系幕钚晕镏?。

截止到目前,韩国官方发布的K-BPR合规主要内容如下:

? 2019.01.01强制执行之前,生物杀灭剂有效成分批准可以申请宽限期。

? 已经处于宽限期的活性成分,将首先分批次的开展评估。

? 对于含有生物杀灭剂活性成分的产品,将根据其安全性、药效和功效信息进行产品授权。

? 原K-REACH下风险相关产品(Risk concerned product),在K-BPR中,为经验证适合家用的日?;Р罚℉ousehold chemical product subject to suitability check),这些产品适用范围包括家用、办公地区、公共场所。并根据安全标准对其适用性进行三年一次的验证。

? 不允许使用“安全”、“环?!钡热菀孜蟮枷颜叩拇视?/p>

此外,如果生产商或进口商已按照“K-REACH”第10条在2018年12月31日之前提交了关于生物杀灭性物质登记的数据并注册时为杀生物剂或产品,则不需要提交有关有效成分的相关数据,不需要应对K-BPR。

目前,K-BPR法规还在制定过程中,瑞欧科技将密切关注韩国官方发布的信息,并及时向中国企业转达最新的法规动态,以帮助中国企业顺利应对K-BPR,规避违规处罚,合规抢占韩国市场。

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