2017年9月份----食品接触材料新物质通告(FCN)申请最新资讯

根据美国FDA官网信息可知,9月份FDA批准了6个食品接触材料新物质通告(FCN)申请,具体物质信息详见如下表格:

申报公司

生效日期

食品接触物质

预期用途

限制/使用规范

中文名称

英文名称

丹霞化工厂有限公司

2017年9月1日

2,2’-(1,4-亚苯基)双-4H-3,1-苯并恶嗪-4-酮。替代FCN1652

2,2′-(1,4-phenylene)bis-[4H-3,1-benzoxazin-4-one] (CAS Reg. No. 18600-59-4). REPLACES FCN 1652.

作为紫外吸收剂用在符合21CFR177.1630的PET聚合物中,但不用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)。

该物质可以重复使用和一次性使用,用在PET中用量不超过1%(质量比);在表2所述的使用条件C到G下,可以接触表1所述的所有食品类型。PET聚合物需要符合21CFR的177.1315,或有效的FCNs。含有该物质的终产品不得用于与婴儿配方奶和母乳接触,因为这些用途不包括在FCN中的预期用途。

Eltron Research & Development, LLC.

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2017年9月8日

以下物质的混合溶液:过氧乙酸

(CAS Reg. No. 79-21-0),过氧化氢(CAS Reg. No. 7722-84-1);甘油(CAS Reg. No. 56-81-5),和乙酸 (CAS Reg. No. 64-19-7)或硫磺酸(CAS Reg. No. 7664-93-9). (可任?。?/p>

An aqueous mixture of peroxyacetic acid, (CAS Reg. No. 79-21-0), hydrogen peroxide (CAS Reg. No. 7722-84-1), glycerol (CAS Reg. No. 56-81-5), and optionally acetic acid (CAS Reg. No. 64-19-7) or sulfuric acid (CAS Reg. No. 7664-93-9).

作为一种抗微生物剂,用于控制加工用水中的微生物。主要用在加工的肉类和禽类,鱼类和海鲜以及非原始农产品的水果和蔬菜的商业制备过程中使用的加工用水中。

FCS将加入到加工用水中,以喷雾,浸泡,冰冷却水或烫水的方式,用于洗涤,冲洗或冷却肉类,家禽,鱼和海鲜以及非原始农产品的水果和蔬菜。过氧乙酸和过氧化氢的最终使用浓度限于:

1. 1800ppm过氧乙酸和1215ppm过氧化氢于水中,用于整个和部分的肉类胴体,肢体,和器官。

2.2000ppm过氧乙酸和1474ppm过氧化氢于水中,用于整个和部分的家禽胴体,肢体,和器官。

3.230 ppm过氧乙酸和165ppm过氧化氢于水中,用于鱼和海鲜;

4.350ppm过氧乙酸和525ppm过氧化氢于水中,用于非原始农产品的水果和蔬菜。

Addivant

2017年9月13日

亚磷酸和2,4-双(1,1, - 二甲基丙基)苯基、4-(1,1-二甲基丙基)苯基三酯的混合物(CAS Reg. No. 939402-02-5)。

Phosphorous acid, mixed 2,4-bis(1,1,-dimethylpropyl)phenyl and 4-(1,1-dimethylpropyl)phenyl triesters (CAS Reg. No. 939402-02-5).

作为苯乙烯嵌段聚合物的抗氧化剂

该物质用在授权的苯乙烯嵌段聚合物中用量不超过0.2%。含有该物质的制品,在使用条件A到H下,可以接触所有类型食品。FCS可以与三异丙醇胺结合使用。

Biosan, LLC

2017年9月13日

过氧乙酸(CAS Reg. No. 79-21-0),过氧化氢(CAS Reg. No. 7722-84-1),乙酸(CAS Reg. No. 64-19-7),羟基乙叉二膦酸(CAS Reg. No. 2809-21-4)和硫酸(CAS Reg. No. 7664-93-9)的混合物

An aqueous mixture of peroxyacetic acid (CAS Reg. No. 79-21-0), hydrogen peroxide (CAS Reg. No. 7722-84-1), acetic acid (CAS Reg. No. 64-19-7), 1-hydroxyethylidine-1,1-diphosphonic acid (CAS Reg. No. 2809-21-4), and optionally sulfuric acid (CAS Reg. No. 7664-93-9).

作为抗菌剂用于:(1)商业制备鱼和海鲜的加工用水或冰;(2)用于加工或未加工的,熟的或生的完整或部分家禽的表面或者注入家禽中的卤水,酱油,和卤汁;(3)用于加工和预制如21 CFR 170.3(n)(29),(34)所述的肉畜禽产品中的表面酱料和卤汁。

FCS混合物的成分不超过:

1.用在鱼和海鲜中:230ppm过氧乙酸,110ppm过氧化氢,和15ppmHEDP。

2.用在加工的或未加工的,熟的或生的完整的或部分的家禽中:50ppm过氧乙酸,18ppm过氧化氢,和6ppmHEDP。

3.用于加工的或预制的肉类和禽类:

50ppm过氧乙酸,18ppm过氧化氢,和6ppmHEDP。

Cabot Corporation

2017年9月16日

炭黑(CAS Reg. No. 1333-86-4).

High-purity furnace black (CAS Reg. No. 1333-86-4).

作为21CFR175.105(b)(5)中粘合剂的组成成分;用作21 CFR 175.300(b)(3)(xxvi)中树脂和聚合物涂层的着色剂;用作纸和纸板中的的着色剂,接触21CFR176.180(b)(1)中所述的干性食品;用作21CFR178.3297(e)中所述的聚合物的着色剂;不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)。

FCS的用量不得超过达到预期技术效果所需的最低水平。FCS不用于接触婴儿配方奶粉和母乳。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

Akzo Nobel Pulp and Performance Chemicals AB, Expancel

2017年9月19日

丙烯腈-甲基丙烯酸甲酯三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯共聚物(CAS Reg. No. 945921-84-6)。

Acrylonitrile-methacrylonitrile-methyl acrylate-trimethylolpropane trimethacrylate copolymer (CAS Reg. No. 945921-84-6)。

作为瓶塞的组成部分,用作酒精饮料瓶的瓶盖。

在表2所述使用条件D至G的条件下,作为用于容纳体积高达50%酒精的饮料的瓶盖。FCS用量不超过瓶塞的10%(质量比)。

瑞欧科技在应对美国食品接触材料(FDA FCM/FCN/Food Contact Notofication)、欧盟食品接触材料(EU10/2011/(EC) No.1935/2004)、韩国、中国GB9685等方面有丰富的经验,可以为企业量身定制合规服务,提供专业的解决方案。企业如果有进一步的疑问,欢迎咨询或者拨打0571-8196 9942。

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