2017年12月份----食品接触材料新物质通告(FCN)申请最新资讯

根据美国FDA官网信息可知,12月份FDA批准了15个食品接触材料新物质通告(Food Contact Substance Notification, FCN)申请,具体物质信息详见如下表格:

申报公司

生效日期

食品接触物质

预期用途

限制/使用规范

中文名称

英文名称

Dow Corning Corporation

2017年12月1日

硅氧烷和硅酮,甲基苯基,甲基-3,3,3-三氟丙基(CAS Reg.No.1643944-25-5)

Siloxanes and silicones, methyl-phenyl, methyl-3,3,3-trifluoropropyl (CAS Reg.No.1643944-25-5)

作为一种附带的润滑剂,用作轴承润滑脂或其组分用来润滑纸和纸板制造过程中的轴承,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/使用规范)。

在纸和纸板设备中,食品接触物质(Food Contact Substance,FCS)可作为轴承润滑脂的组成部分,以润滑表面的滚动轴承。纸和纸板如表2所述在A到H的使用条件下预期与所有类型的食物接触。FCS不用于接触婴儿配方奶粉和母乳。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

LyondellBasell Industries

2017年12月1日

聚丁烯(CAS Reg.No.9003-28-5)和1-丁烯/乙烯共聚物(CAS Reg.No.25087-34-7)

Poly-1-butene polymers (CAS Reg.No.9003-28-5) and butene/ethylene copolymers (CAS Reg.No.25087-34-7).

作为一种基础聚合物,用于生产接触食品制品,包括接触婴儿配方奶粉和母乳。

FCS中乙烯聚合物单体的质量百分数不超过7.5%。在表2所述的使用条件A到H下,可以接触所有类型的食品。FCS的密度为0.87-0.93 g/cm3。熔融指数的范围为0.1-3000。其固有粘度不超过3.2 dl/g??梢宰魑砑蛹劣糜?1 CFR 177.1570丁烯聚合物中或21 CFR 177.1520(c)3.1和3.2烯烃聚合物的添加剂也可以用于FCS中,前提是满足了添加剂使用的限制和规范。FCS聚合物可用于重复使用的物品(不包括婴儿奶瓶奶嘴),用于接触婴儿配方奶粉和母乳。

Selective Micro Technologies

2017年12月6日

二氧化氯(CAS Reg.No.10049-04-4)

Chlorine dioxide (CAS Reg.No.10049-04-4).

在水中作为抗菌剂,用于清洗水果和蔬菜,属于未加工农产品 (Raw Agricultural Commodities,RAC)。

根据21 CFR 173.300中规定的方法,FCS中残留的二氧化氯不超过3ppm。通过4500-ClO2-E方法测定含氯组分,二氧化氯水溶液中至少含有90%的二氧化氯。在RAC上使用时,FCS将用于商业目的的制备、包装或存放食品,符合FD&C法案的201(q)(1)(B)(i),但不适用于201(q)(1)(B)(i)(I), (q)(1)(B)(i)(II), 或 (q)(1)(B)(i)(III)。

Akzo Nobel Functional Chemicals, LLC

2017年12月8日

1,2,4,5,7,8-己氧酮烷-3,6,9-三甲基-3,6,9-三(乙基和丙基)衍生物 (CAS Reg.No.1613243-54-1)

1,2,4,5,7,8-Hexoxonane, 3,6,9-trimethyl-, 3,6,9-tris(Et and Pr) derivs. (CAS Reg.No.1613243-54-1)

作为生产符合21 CFR 177.1520的重复使用的聚丙烯聚合物的流变改性剂,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/使用规范)。

FCS在聚丙烯聚合物中的质量百分数不应超过0.15%。FCS改性的聚丙烯聚合物制成的重复使用的食品接触物品,可在所有使用条件下与所有食品类型接触,除非适用规定对聚丙烯聚合物加以限制。终产品聚丙烯聚合物必须符合21 CFR 177.1520(c)中规定和使用限制。FCS不用于接触婴儿配方奶粉和母乳。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

Anderson Development Company

2017年12月13日

二乙二醇(CAS Reg.No.111-46-6)

Diethylene glycol (CAS Reg.No.111-46-6).

作为一种用于制造符合21 CFR 177.1680中规定的聚氨酯树脂的单体,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/使用规范)。

包含FCS的终产品拟重复使用可与表1所述的大量干性食物(类型VIII)接触,终产品不能接触婴儿配方奶粉和母乳。

Anderson Development Company

2017年12月13日

三丙二醇(CAS Reg. No. 24800-44-0)

Tripropylene glycol (CAS Reg.No.24800-44-0).

作为一种用于制造符合21 CFR 177.1680中规定的聚氨酯树脂的单体,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/使用规范)。

包含FCS的终产品拟重复使用可与表1所述的大量干性食物(类型VIII)接触,终产品不能接触婴儿配方奶粉和母乳。

Anderson Development Company

2017年12月13日

一缩二丙二醇(CAS Reg.No.25265-71-8)

Dipropylene glycol (CAS Reg.No.25265-71-8).

作为一种用于制造符合21 CFR 177.1680中规定的聚氨酯树脂的单体,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/使用规范)。

包含FCS的终产品拟重复使用可与表1所述的大量干性食物(类型VIII)接触。FCS不用于接触婴儿配方奶粉和母乳。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

The Valspar Corporation

2017年12月15日

苯二酚(CAS Reg.No.123-31-9)

Hydroquinone (CAS Reg.No.123-31-9).

根据 21 CFR 175.300(b)(3)(viii)所述,作为单体用于生产环氧树脂涂料,该树脂可用于生产金属基材上的涂料,仅用于罐底,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/使用规范)。在FDA的食品添加剂法规和有效的食品接触物质通知下,FCS可以与被授权用于环氧树脂的其他物质结合使用。

FCS在涂层中的质量百分数不应超过16.6%,可以在使用条件A到H下接触所有类型的食物。FCS不用于接触婴儿配方奶粉和母乳。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

The Valspar Corporation

2017年12月15日

山梨酸(CAS Reg.No.110-44-1)

Sorbic Acid (CAS Reg.No.110-44-1)

根据 21 CFR 175.300(b)(3)(viii)所述,作为单体用于生产环氧树脂涂料,该树脂可用于生产金属基材上的涂料,仅用于罐底,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/使用规范)。在FDA的食品添加剂法规和有效的食品接触物质通知下,FCS可以与被授权用于环氧树脂的其他物质结合使用。

含FCS的涂层可以在使用条件A到H下接触所有类型的食物。FCS不用于接触婴儿配方奶粉和母乳。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

Solvay Specialty Polymers USA, LLC

2017年12月20日

四氟乙烯(CAS Reg. No. 116-14-3)与1,1,2,2-四氟-2-((1,2,2-三氟乙烯基)氧) 乙基磺酰氟(CAS Reg. No. 29514-94-1)的聚合物。聚合物被水解,或者进一步中和为其铵盐。

A polymer produced from tetrafluoroethylene (CAS Reg.No.116-14-3) and 1,1,2,2-tetrafluoro-2-((1,2,2-trifluoroethenyl)oxy)ethanesulfonyl fluoride (CAS Reg.No.29514-94-1).The polymer is hydrolyzed and may optionally be further neutralized to its ammonium salt.

作为重复使用食品过滤膜涂料的组分,不能用于接触婴儿配方奶粉和制作婴儿配方奶粉的原料(见限制/使用规范)。

FCS将被用作食品过滤膜的涂层,与表1所述的所有食物类型相接触。包含FCS的涂层厚度不得超过0.5微米。FCS不用于接触婴儿配方奶粉或用于生产婴儿配方奶粉的原料。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

PTT MCC Biochem Company Ltd.

2017年12月23日

聚(丁二酸丁二醇酯-co-己二酸)与苹果酸的交联

Poly[(butylenesuccinate)-co-adipate] cross-linked with malic acid

FCS用于涂料、薄膜、模压制品和热成型制品,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/规范)。

如表1和表2所述在使用条件C(热灌装或巴氏杀菌超过150°F)到G(冷冻储藏(没有热处理容器))下,FCS可用于除酒精类食物以外的所有类型的食物。FCS不用于接触婴儿配方奶粉或用于生产婴儿配方奶粉的原料。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

PTT MCC Biochem Company Ltd.

2017年12月23日

聚(1,4-丁二醇-co-琥珀酸)与苹果酸的交联

Poly(1,4-butylene glycol-co-succinic acid),cross-linked with malic acid.

FCS用于涂料、薄膜、模压制品和热成型制品,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/使用规范)。

如表1和表2所述在使用条件B(沸水消毒)到H(冷冻或冷藏储存:准备好的食品在使用时要在容器内加热)下,FCS可用于除酒精类食物以外的所有类型的食物。FCS不用于接触婴儿配方奶粉或用于生产婴儿配方奶粉的原料。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

PeroxyChem, LLC

2017年12月29日

以下物质的混合溶液:过氧乙酸(PAA)(CAS Reg.No.79-21-0),过氧化氢(CAS Reg.No.7722-84-1),醋酸(CAS Reg. No.64-19-7)和乙二酸(CAS Reg.No.144-62-7)和/或马来酸(CAS Reg.No.110-16-7)

An aqueous solution of peroxyacetic acid (PAA) (CAS Reg. No. 79-21-0), hydrogen peroxide (CAS Reg. No. 7722-84-1), acetic acid (CAS Reg.No.64-19-7), with oxalic acid (CAS Reg.No.144-62-7) and/or maleic acid (CAS Reg.No.110-16-7).

FCS将用作无菌灌装设备和填充前的聚合物食品包装的商业灭菌剂,不能用于与婴儿配方奶粉或母乳接触的食品包装,或填充此类包装的无菌灌装设备。

FCS作为以下用途使用。对于每个用途,PAA的浓度在FCS中不应超过4000ppm。 1、FCS作为一种薄雾或蒸汽应用于高分子食品包装容器和密封件上,在填充食物之前无需清洗。这类用途中,FCS中乙二酸和马来酸浓度的总浓度不应超过267ppm。在FCS中,每一个包装容器中每毫升FCS的最大应用速率是:70 x(液盎司容量)/[PAA ppm]。 2、食品包装容器和密封件用FCS填充,排干,再用足量无菌水漂洗,使FCS残留物达到理论上60倍稀释,假设在排水后的内部容器表面残留量为1 mg/cm2。 3、该FCS用于无菌灌装设备的非食品接触表面消毒,然后用无菌水冲洗。FDA对FCS用于无菌灌装系统使用的评审仅限于从无菌灌装系统的非食品接触面转移到食品包装材料的FCS残留物。 FCS不用于接触婴儿配方奶粉或用于接触婴幼儿产品的无菌灌装系统。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

The Dow Chemical Company

2017年12月29日

马来酸酐改性的聚乙烯(CAS Reg. No. 9006-26-2)

Maleic anhydride-grafted polyethylene(CAS Reg. No. 9006-26-2)

作为食品接触纸和纸板上涂层的组分,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/使用规范)。

FCS在无水乙醇24小时索氏提取后的皂化值在6以上。在FCS中,用于生产FCS的马来酸酐的重量不应超过FCS的7.5%。在纸张和纸板上的高密度聚乙烯(HDPE)涂层中,FCS的用量不超过10%,如表2所述,在使用条件A到H下,用于与所有食物类型的接触。FCS不用于接触婴儿配方奶粉或用于生产婴儿配方奶粉的原料。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

The Dow Chemical Company

2017年12月29日

马来酸酐与乙烯和1-己烯的聚合物(CAS Reg.No.86286-09-1)

Maleic anhydride, polymer with ethene and 1-hexene(CAS Reg.No.86286-09-1)

作为食品接触纸和纸板上涂层的组分,不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳(见限制/使用规范)。

在FCS中,用于生产FCS的马来酸酐的质量百分数不应超过1.6%。在纸和纸板的高密度聚乙烯(HDPE)涂层中,FCS的使用量不超过涂层固体颗粒质量百分数的20%,如表2所述,在使用条件A到H下,可以用于接触所有类型的食物。FCS不用于接触婴儿配方奶粉或用于生产婴儿配方奶粉的原料。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

瑞欧科技在应对美国食品接触材料(FDA FCM/FCN/Food Contact Notification)、欧盟食品接触材料(EU10/2011/(EC) No.1935/2004)、韩国、中国GB9685等方面有丰富的经验,可以为企业量身定制合规服务,提供有效的解决方案。企业如果有进一步的疑问,欢迎咨询或者拨打0571-8700 7548。

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