欧盟BPR法规

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欧盟BPR法规概况

? ? ? ?欧盟生物杀灭剂法规,英文名称为Biocidal Product Regulation(Regulation (EU) 528/2012),简称为BPR。BPR于2013年9月1日正式实施,取代了自2000年开始实施的生物杀灭剂指令(Biocidal Product Directive (Directive 98/8/EC), BPD)。BPR旨在欧盟水平上统一生物杀灭剂市场的运作和管理,确保对人类健康和环境不造成危害。

从BPD指令到BPR法规的时间路线图

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? ? ? ?BPD指令是对进入欧盟境内的生物杀灭剂产品按照统一的体系进行授权管理,所谓“授权”指的是欧盟各成员国授予一种生物杀灭剂产品在该国境内投放市场和使用的权利,成员国之间可以进行授权互认,生物杀灭剂产品授权的前提是产品中的活性物质已经获得评估批准。

欧盟BPR法规监管对象

? ? ? ?生物杀灭剂活性物质

? ? ? ?生物杀灭剂产品

? ? ? ?生物杀灭剂处理物品

哪些企业需要应对欧盟BPR法规?

监管对象

应对人

义务

申请途径

合规时间节点

活性物质【1】

欧盟活性物质/生物杀灭剂产品生产商/进口商

Article 7提交活性物质批准申请

? ? ? ?自行申请

投放欧盟市场前

非欧盟活性物质/生物杀灭剂产品生产商

? ? ? ?自行申请

活性物质【2】

欧盟活性物质生产商/进口商

Article 95列入ECHA公布的活性物质供应商名单

? ? ? ?自行申请

2013-9-1之后

2015-9-1之前

非欧盟活性物质生产商

1、委托欧盟代表

2、欧盟进口商申请

欧盟生物杀灭剂产品生产商/进口商

1、自行申请

2、上游活性物质供应商申请

非欧盟生物杀灭剂产品生产商

1、委托欧盟代表

2、上游活性物质供应商申请

3、欧盟进口商申请

生物杀灭剂产品

非欧盟生物杀灭剂产品生产商

Article 17提交生物杀灭剂产品授权申请

? 欧盟进口商申请

活性物质批准日期之前

欧盟生物杀灭剂产品生产商/进口商

? ? ? 自行申请

生物杀灭剂处理物品

欧盟生物杀灭剂处理物品生产商

Article 58生物杀灭剂处理物品标签等

? ? ? 自行应对

2013-9-1起

欧盟生物杀灭剂处理物品进口商

1、自行应对

2、由上游供应商提供

欧盟BPR法规主管机构

? ? ? ?BPD时期,欧盟委员会和欧盟各成员国主管当局共同监管;BPR实施后,引入了REACH法规主管机构ECHA(European Chemical Agency,欧洲化学品管理署)作为主管机构。

企业在欧盟BPR法规下义务核查

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