活性物质

技术咨询服务项目

? ? ? ?活性物质批准评估

? ? ? ?活性物质批准卷宗编制

? ? ? ?更多此领域咨询服务项目、活性物质合规流程、其它问题咨询请联系我们。

名词阐释

? ? ? ?活性物质:活性物质指对有害生物起作用的化学物质或微生物(包括病毒真菌等),生物杀灭剂活性物质分为现有活性物质和新活性物质。

? ? ? ?现有活性物质:2000年5月14日前投放欧盟市场的活性物质。

? ? ? ?新活性物质:2000年5月14日后投放欧盟市场的活性物质被认为是新活性物质。

欧盟BPR法规对“活性物质”的要求

活性物质批准

? ? ? ?任何希望将活性物质投放欧盟市场的活性物质生产商或进口商需要申请活性物质批准。申请活性物质批准需要提交BPR附录II中要求的活性物质数据及附件III中要求的含有该活性物质的典型产品的数据。

Article 95合格供应商名单

? ? ? ?BPR 法规第95条规定:“2013年9月1日之后,任何希望将活性物质投放欧盟市场的活性物质生产商或进口商,需要向ECHA提交活性物质卷宗,或者卷宗引用权?!彼刑峤涣司碜诘钠笠?,将被列入“活性物质供应商名单”。

? ? ? ?BPR法规增加了合格供应商名单的管理,要求未参与活性物质评估过程的中小企业和非欧盟企业也提交活性物质卷宗。通过数据共享来分摊前期通报人的数据费,补偿前期通报人的付出,这意味着中小企业和非欧盟企业“搭便车”之旅将到此结束。

? ? ? ?2015年9月1日之后,如果活性物质供应商未列入名单中,那么含有该活性物质的生物杀灭剂产品将不被允许投放欧盟市场。