[2017.9.11-15]早鸟优惠进行时,第四届OECD GLP实验室认证培训班火热开启

瑞欧科技第四届OECD GLP实验室认证培训班火热开启

会议概述

在OECD组织良好实验室规范(GLP)准则越来越被广泛地强制实施的大趋势下,对于参与质量管理体系的建设、实施及后续运营和维护的相关人员(试验委托单位人员,试验机构管理者,试验项目负责人,质量管理人员以及管理人员等)来说,只有正确理解GLP准则的相关内容,才能获得符合相关指南和规范所要求的数据。本次课程将介绍OECD GLP 实验室资质审核中的新变化,如计算机化系统的运用,对受试物的接受和销毁的新要求,针对审核过程中实验室出现的常见问题提出解决方案。使参会人员在实际工作中能够正确运用GLP准则,或帮助相关机构获得OECD GLP 资质认证,或帮助获得符合GLP相关要求的数据,以提交登记管理部门进行科学评估。

Beernaert先生为资深GLP实验室审核专家,国内多家实验室的GLP认证均是Beernaert先生现场审核,在业界具有很高的知名度。本次培训班的课题选择、时间安排、课件均由Beernaert先生亲自准备。我们诚挚地希望您和您的朋友能够在9月来到美丽的杭州,参加由Hedwig Beernaert先生主讲的培训课程。


?点击下载培训手册

参会人员

本课程是专为农化品/化学品行业需要了解或者建立OECD GLP管理体系建设的人员设计,包括(不限于):拥有0-2年或者更长工作经验的QA人员(GLP审计)、研究总监、首席研究员、科学家、技术人员、管理人员和档案保管员;以及需要接触和审核GLP研究报告、同GLP实验室进行研究项目合作的农药/化学品农药登记/合规技术人员。

本次培训课程为GLP认证的高阶培训,因此要求参与者具备一定OECD GLP 准则相关背景知识并拥有较好的英语口语和听力能力(有专业人员现场辅助翻译),顺利完成全部课程的学员将被授予结业证书??纬探崾?,学员将掌握准则中的相关要求,并了解如何实施GLP合规活动,包括 :

生产企业学员

? 了解OECD GLP实验室出具报告的基本要求;

? 能对出具GLP报告进行初步审核;

? 为自己的研究项目,筛选最合适的GLP实验室;

? 在同实验室进行研究项目合作时,利用OECD GLP准则要求,保证自己的利益;

实验室学员

? 区分不同的角色和职责,包括(机构)管理者, 项目负责人/项目代表,质量保证人员,档案管理人员等;

? 能够按照OECD GLP准则来设计,记录,归档和报告相关业务活动;

? 了解建立符合OECD GLP资质的实验室所需要求和程序,以及监管机构评审考核应对要点;

课程详情

为了保证课程质量,培训课程仅设20个席位。

时间:2017年9月11日至15日(10日下午报到)

会议地点:杭州市上城区平海路25号杭州华辰国际饭店

语言:英语

费用:五天课程费用为9800/人(包含中晚餐和纸质培训资料,2017年8月15前汇款9600/人)以上费用均不包含6%的增值税,不包括住宿。

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课程讲师

Hedwig Beernaert先生是全球知名的GLP专家,曾任OECD 组织联合互访程序指导组成员,欧盟联合互访指导小组主席,比利时GLP认证委员会副主席,著有/合著超过100篇学术文章,多次在国际重大会议上做演讲,并组织开发了多项GLP培训课程,多次在包含中国在内的多个国家举办GLP培训班,为GLP实验室建设及认证工作做出了重大贡献。

在20年执教期间,他担任比利时GLP公共卫生科学院质量保证局GLP检查官,曾亲身参与GLP实验室建设150多项评估报告制作,参与超过200次的OECD批准巡检。作为一位全球著名的GLP专家,Beernaert先生于2009年创立了自己的公司 “EuroQAM”, 专注于为GLP实验室建设提供高质量的指导意见和咨询服务。

在中国,他先后指导和审核过以下实验室: Nutrichem (Beijing), FMC (Shanghai), Pilarquim (Shanghai), Covance (Shanghai) and Jiangsu Agrochem (Changzhou)、Demeter Laboratory(Taiwan)、Laprode (Zhejiang)、SIMM(Shanghai) 、WuXi AppTec。

课程大纲

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上午(8:30-12:30)

下午(13:45-17:30)

第一天

? 开场介绍

? 良好的实验室规范(GLP)相关知识回顾

? GLP实验室认证中组织和人员;

? GLP认证中质量保证程序

针对当天授课内容进行高强度个人练习和案例讨论活动,找到并强化知识弱点。

练习目标:

? 关键控制点;

? GLP相关要求的识别;

? 分析和制定行动计划;

? 资质审查的答辩应对;

(学员可以提出自己在学习或者针对所在组织GLP审核中的疑问,Hedwig先生会运用多年GLP实验室资质审查和培训经验予以解答)

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第二天

? 文件编制

? 归档

? 受试物

? 试验系统

第三天

? 试验设施

? 仪器,材料和试剂

? 计算机系统最新要求及要点解析

第四天

? 试验实施过程

? 数据完整性解析

第五天

? 研究结果报告要点解析

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酒店及住宿

如需预定会议酒店,会务组可以代为预定,价格为450元/标准间/天,费用自理;

酒店电话:0571- 87652006

交通提示:

①从城战火车站或东站火车站乘地铁至龙翔桥站 D1 出口出站,沿平海路向东步行 5 分钟即到;

② 从萧山机场乘机场大巴至维景国际大酒店站下车,马路(平海路)斜对面即是,机场大巴20分钟左右一班,车费20元)

联系我们

联系人:杨朋 先生

电话:0571-81969949

邮箱:

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