[2017.05.23]2017全球化學品和材料合規實踐研討會 in 台灣

日期: 2017年05月23-24日
地點: 張榮發基金會國際會議中心1001會議廳 ?(台北市中正區中山南路11號)
辦方: REACH24H Consulting Group
辦方: 台灣生醫品質保證協會
台北市進出口商業同業公會
台北市化工原料商業同業公會
麥德凱生科股份有限公司
財團法人塑膠工業技術發展中心

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會議概述

隨著化學工業的發展,人類使用化學品的品種、數量在迅速地增加,不少化學品其固有的易燃、易爆、有毒、有害的危險特性給人類健康和環境都帶來了一定的威脅。同時長碳鏈防油劑、雙酚 A、鄰苯二甲酯類物質、螢光增白劑、重金屬超標水壺等食品接觸安全問題影響了人體健康和環境安全。

面對日益凸顯的環境問題,以及人們對於生產工作環境和消費產品安全的訴求日益強烈,全球各國及地區都相繼推動了更為嚴格的法令制度促進產業規範化,相關企業的責任越來越重大,安全生產和環保的壓力越來越大,面臨的技術性貿易壁壘更是層出不窮。

從化學品到食品接觸材料,各個國家和地區的法規要求不盡相同,給台灣本土生產及出口企業帶來了極大的挑戰。REACH24H特此舉辦專題研討會,針對企業關係的話題,從法規解讀到案例分析,助力企業合規工作順利開展,為企業貿易保駕護航。

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會議議程

2017年5月23日(全天)

時間

議題

演講人

8:30-9:30

報到

9:30-10:00

台灣化學品法規管理綜述

10:00-10:50

台灣化學物質管理及最新進展

劉耕硯 副主任

台灣環保署化學物質登錄中心

10:50-11:10

茶歇

11:10-12:00

台灣化學登錄實務---經驗分享及討論

項國兆 先生

法規技術諮詢師 REACH24H

12:00-13:30

午餐

13:30-14:20

台灣GHS實施要點及企業應對分析

錢美麗 女士

法規技術諮詢師 REACH24H

14:20-15:10

亞太區最新法規解讀

陳影 女士

法規技術諮詢師 REACH24H

15:10-15:30

茶歇

15:30-16:20

化學物質註冊中的試驗替代方法

林嬪嬪 副所長

國家衛生研究院

國家環境醫學研究所

國家環境毒物研究中心

16:20-17:00

訪談

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2017年5月24日(全天)

時間

議題

演講人

8:00-9:00

报到

9:00-10:00

歐盟REACH法規最新資訊及應對策略分析

周威 先生

法規技術諮詢師 REACH24H

10:00-10:50

美國有毒物質控制法案(TSCA)改革及潛在影響

唐林淋 女士

法規技術諮詢師 REACH24H

10:50-11:10

茶歇

11:10-12:00

K-REACH法規最新進展解讀及物質註冊案例解析

周威 先生

法規技術諮詢師 REACH24H

12:00-13:30

午餐

13:30-14:30

台灣食品接觸材料管理要求及塑膠原料源頭安全性驗證最新進展分享

徐惠民 先生

台灣塑膠中心

14:30-15:30

歐美食品接觸材料合規簡介和新物質註冊要求

倉雲龍 先生

高级法規技術諮詢師 REACH24H

15:30-15:50

茶歇

15:50-16:40

中國食品接觸材料新國標體系介紹和合規策略分享——以塑膠製品為例

倉雲龍 先生

高级法規技術諮詢師 REACH24H

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會議主要內容

??台灣化學品法規管理綜述

自2006年國際化學品管理戰略方針在全球推行以來,為了達成其2020年的目標,即在化學品的整個生命週期內實行健全的管理,以便最遲在2020年把化學品的使用和生產方式對人類健康和環境產生不利影響降到最低限度,各國化學品管理部門通過建立化學品風險管理制度對化學品進行有效的監管,以降低化學品在其生命週期內對人類健康或環境的危害風險。隨著2020年的臨近,很多國家主管機關開始審視SAICM上提出的2020化學品管理的目標,而本次主題集中在台灣地區,旨在介紹台灣在建立化學品風險管理制度,對化學品進行有效的監管的思路,以及如何科學管理POPs, EDCs等國際公約物質。


????台灣化學物質管理及最新進展

本議題從審查機關的角度,對申請人的登錄資料出現的問題進行分析,必定會讓與會人員對審查機關的關注點有更加清晰的認識,避免在後期化學物質登錄過程中出現不必要的錯誤,導致不必要的審查週期延長和額外的審查費用,相信會讓業者受益匪淺。


????台灣化學登錄實務---經驗分享及討論

台灣勞動部的《新化學物質管理辦法》和環保署的《新物質及既有物質資料登錄管理辦法》於2014 年底至2015 年年初正式開始實施至今已經2年多,在此期間,由於台灣化學物質管理的特點給國內外企業帶來了巨大挑戰,特別是涉及到實際案例操作時,如CHEMIST一些資訊的填寫規則,分類標準,評估報告流程,往往成為企業合規應對的難點。在過去兩年中,我司協助廣大國內外企業積極開展合規工作,積累了豐富的合規經驗,希望通過此次會議,從一個協力廠商代理人的角色,把更多實際案例經驗分享給更多的台灣企業,幫助企業走出合規困境,為貿易保駕護航。


????台灣GHS實施要點及企業應對分析???????

台灣為配合聯合國2008年推動GHS 日程及各國推動進展,採取分階段施行GHS策略,已於2008年至2013年期間,針對較常用及危害性較高的危害性化學品,分3次公告適用(計3,171種)分步實施該制度。其他危害性化學品,則自2016年1月1日起全面適用,並給予業者1年(2016年1月1日至12月31日)緩衝期,違反該規定者,可處新台幣3萬元以上15萬元以下罰款。

到目前為止,台灣GHS全面適用已近大半年。企業在應對過程中,特別是一書一簽的製作過程中,肯定已經發現產品原始國的一書一簽並不能完全符合台灣GHS要求等問題。本議題將根據企業普遍遇到的問題,帶大家再次整理台灣GHS。


????亞太區最新法規解讀

亞太地區(中國、日本、泰國、菲律賓、馬來西亞等)是全球最具潛力的化學品市場之一,其化學品管理動態一直受很多業者關注,特別是近期亞太地區化學品管理動作頻頻,如泰國,越南,因此亞太地區的化學品管理和安全越來越受到世界矚目。另外一方面,由於語言的限制,亞太地區的化學品管理法規並不能非常及時的傳遞理解,因此對於在亞太地區化學品生產和進口的化學品企業,如何完善法規的應對工作,保障生產和貿易的穩定也是難點,本議題重點關注亞太區化學品法規的最新進展,為企業及時帶來有價值的總結和訊息。


????化學物質註冊中的實驗替代方法

基於動物福利,3R原則,化學物質替代方法在實驗測試領域一直是很熱門的話題,近幾年在不少國家和地區,有關替代方法的接受程度逐漸變高,應用領域也愈加廣泛,替代方法和傳統測試方法之間有哪些優勢和劣勢?

來自台灣的生醫品保協會TSQA給大家帶來有關替代方法的介紹,重點關注其在台灣TCSCA下化學物質註冊的應用,相信一定為業者的化學品註冊,實驗安排優化等環節帶來新的理解。


????歐盟REACH法規最新資訊及應對策略分析

歐盟REACH法規將在2018年迎來現有化學物質的最後一個註冊截止期,這表示著後預註冊號作為“臨時通行證”通往歐盟市場的方式即將失效,往後正式註冊將成為打開歐盟市場的唯一途徑。隨著截止期的日益臨近,ECHA也在不斷加強審查力度和執法力度,例如在註冊號的授予階段就加入了隨機的人工審核,這對物質鑒定、CSR製作及檔案製作能力提出了更高、更嚴格的要求。註冊完成後的企業還需時時關注官方的執法行動。自2010年以來,歐盟成員國已陸續開展了五次聯合執法行動,第五次聯合執法行動從2017年1月正式啟動,對於不合規企業,ECHA將會採取勒令修改、罰款甚至刑事訴訟等措施以確保企業的合規。為幫助台灣企業在節省成本的前提下保證REACH註冊的合規,本議題將結合豐富的法規應對經驗,分析歐盟REACH法規的最新資訊和相關應對策略。


????美國有毒物質控制法案(TSCA)改革及潛在影響

2016年6月22日,時任美國總統歐巴馬簽署了Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act,修訂了美國化學品基礎管理法規-美國有毒物質控制法案(Toxic Substances Control Act, TSCA)。在修訂後的TSCA法規下,美國環保署(EPA)具有更大的許可權對商用化學品進行管控,並將在TSCA法規框架下發佈TSCA名錄重設、申報行政費調整、物質危害篩查和風險評估等實施法規。本議題旨在深度分析美國TSCA法規改革,助力企業瞭解法規改革對化學品出口美國市場的潛在影響。


????K-REACH法規最新進展解讀及物質註冊案例解析

K-REACH自2015年實施起,對全球化工企業及相關行業的韓國市場准入造成了巨大的挑戰,而2017年初韓國環境部發佈的K-REACH修訂案將進一步擴大對化學產品的監管範圍,同時韓國海關和環保部門對韓國生產或進口企業的聯合執法越來越嚴格,合規K-REACH已經成為韓國企業選擇供應商的重要標準之一。因此,本次主題旨在解讀K-REACH修訂案的詳細內容和應對之策,並結合物質註冊的實際案例來剖析K-REACH合規的完整步驟和難點。


????台灣食品接觸材料管理要求及塑膠原料源頭安全性驗證最新進展分享

近年來,由於食品接觸材料安全的問題頻頻引起世界各地人們和監管機構的重視,台灣的食品接觸材料法規也在醞釀之中,台灣財團法人塑膠工業技術發展中心多次參與塑膠類食品容器原料風險評估,並且多次參與了台灣塑膠食品包材良好衛生管理制度的制定。本議題旨將從台灣的產業現狀為切入點,介紹台灣食品接觸材料現行的管理政策與措施,就台灣食品接觸材料管理要求及塑膠原料源頭安全性驗證的最新進展與大家分享。 ?


????歐美食品接觸材料合規簡介和新物質註冊要求

最近,美國FDA發佈了嬰兒奶粉和母乳食品接觸材料FCN申報的指南草案,此外,由於長碳鏈防油劑的不安全因素,FDA刪除了2個長碳鏈含氟物質;歐盟則是於2016年年中發佈了EU 1416/2016,對塑膠法規EU 10/2011進行了修訂和補充。美國和歐盟在食品接觸材料上的管理思路和模式一直以來或多或少的影響著其他國家的立法和法規修訂,同時,也影響著相關企業的產品市場開發。本議題旨將介紹歐美食品接觸材料法規監管體系和管理思路,並對比二者之間的差異,另外,會就歐美在食品接觸材料合規和新物質申報的概況和要求、流程等進行介紹,説明相關企業更好的應對美國和歐盟市場。


????中國食品接觸材料新國標體系介紹和合規策略分享——以塑膠製品為例

在2016年11月18日,中國衛計委官方網站發佈了GB 4806.1-2016 《食品接觸材料及製品通用安全要求 》和GB 9585-2016《食品接觸材料和製品用添加劑使用標準》 等53個食品相關品種標準。這標誌著中國食品接觸材料的法規體系已經基本建立,意味著食品接觸材料在此之後的合規,需要符合相應的標準,適應新的法規要求。國內外相關食品接觸材料企業都十分關注最新頒布的53項新國標的情況,並迫切想要瞭解最新的法規訊息。因此,本議題旨將對中國食品接觸材料新國標體系進行詳細介紹,並以塑膠製品為例,從行業角度出發介紹新國標體系下的合規策略。

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報名費用

參加項目

定價

5月19日前報名優惠價

會員5月19日前優惠價

線上報名

2017/5/23-2017/5/24

(兩天會議)

2,500台幣

2,200台幣

2,000台幣?

點擊線上報名?

2017/5/23-2017/5/24上午

化學品會場(一天半會議)

2,000台幣

1,800台幣

1,600台幣

點擊線上報名

2017/5/24下午

食品接觸材料會場(半天會議)

1,200台幣

1,100台幣

1,000台幣

點擊線上報名

?(以上價格皆為未稅價)

?註:2017年5月19日前報名可享提前報名優惠價,台灣生醫品質保證協會、台北市進出口商業同業公會、台北市化工原料商業同業公會、財團法人塑膠工業技術發展中心會員可再享有會員優惠價。

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聯繫我們

若關於本次會議相关的問題,請洽:

REACH24H?

徐先生

Tel:+86-571-87007590

Email:

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講師介紹

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劉耕硯 先生

台灣環保署化學物質登錄中心副主任

劉耕硯博士畢業於臺灣大學農化系、臺灣大學化學所碩士與臺灣大學材料與工程學研究所博士,專長於有機合成、高分子材料及光電與能源材料開發。其背景橫跨理農工三個學院,除累積超過十篇SCI 論文外,並曾於工業技術研究院服務,技術輔導多家臺灣廠商,領域涵蓋民生化工,綠色材料,光電科技與新世代工業革命技術。劉耕硯博士於2015 年起擔任臺灣環保署化學物質登錄中心副主任。

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項國兆 先生

REACH24H?? 法規技術諮詢師

從事中國新化學物質申報(環保部7號令),台灣化學品法規TCSCA/OSHA等法規下的風險評估和註冊工作,具有多年合規應對經驗,成功完成多個物質的風險評估報告和註冊文件的製作和提交,並以優異的成績獲得了中國環保部固廢中心頒發的重點環境管理危險化學品環境風險評估合格證書。

錢美麗 女士

REACH24H???? 法規技術諮詢師

畢業於化學工程與工藝專業,法規技術諮詢師,具有多年GHS合規應對經驗,執行過上千家企業各類化學品分類、SDS和標籤編製工作,對全球GHS合規的實際操作有較為深入的研究。? ?

陳影 女士

REACH24H???? 法規技術諮詢師

從事中國新化學物質申報(環保部7號令),台灣毒性化學物質管理(TCSCA),台灣新化學物質及既有化學物質登錄辦法等法規下的風險評估和註冊工作,在註冊方案制定、豁免方案分析、註冊專案管理、測試專案監理、生態/環境毒理危害評估、用途分析、暴露場景開發、供應鏈資訊傳遞等方面具有多年的應對經驗,成功完成多個物質的風險評估報告和註冊文件的製作和提交。

林嬪嬪 女士

國家衛生研究院、國家環境醫學研究所、國家環境毒物研究中心 副所長

林嬪嬪博士的專長領域為毒理學,並通過美國毒理學委員會毒理學家認證,著重於化學致肺癌機轉及奈米安全性的探討,毒理研究工作成果傑出。自2013 年接任環毒中心副主任一職,致力推 動毒理學教育及建構毒物學知識資訊網,提升全民對於此方面的認知。環毒中心也舉辦「毒理學家研習課程」及「化學物質之風險評估及其運用」課程,邀請國內外專家提供毒理學研究成果與資訊以提升我國毒理學專業人員的品質和能力。

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周威 先生

REACH24H???? 法規技術諮詢師

浙江大學農藥學碩士,歐盟REACH和韓國K-REACH法規專家,長期從事歐盟REACH及韓國K-REACH、K-OSHA下的註冊和風險評估工作,在註冊方案制定、註冊專案管理、豁免方案分析、測試專案監理、危害評估,暴露場景開發,下游使用者溝通,供應鏈資訊傳遞等方面具有豐富的應對經驗,已成功協助多個企業完成EU-REACH和K-REACH合規工作,並以優異的成績獲得了環保部固廢中心頒發的重點環境管理危險化學品環境風險評估合格證書。

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唐林淋 女士

REACH24H???? 法規技術諮詢師

浙江大學製藥工程學碩士,歐盟REACH法規和美國有毒物質控制法案(TSCA)法規專家,在SIEF聯繫、資料共用及爭議解決等領域具有豐富的經驗。

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徐惠民 先生

台灣財團法人塑膠工業技術發展中心 驗證技術部/副理

從事塑膠類食品容器具原料風險與調查,輔導台灣食品包裝業者符合主管機關的規定,參與塑膠食品包材良好衛生管理制度訂定,對於塑膠製程分析改善及原料的安全性投入多年的研究,提供塑膠相關產業解決產品異常和製程式控制管問題。

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倉雲龍 先生

REACH24H?? 高級法規諮詢師

目前已從事化學品法規服務六年,熟悉歐盟、美國、巴西、台灣、中國等地的食品接觸材料、化學品、農藥等領域法規。曾經幫助諸多世界五百強企業設計過食品接觸材料法規應對解決方案,對法規和貿易的關係有深厚的理解。

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主辦單位

REACH24H Consulting Group

公司自成立以來,贏得了良好的市場口碑與認可。經過多年的發展, REACH24H跟眾多政府機構及協會建立了緊密的合作關係,如歐洲化學品管理署, 美國商務部, 歐洲化學品工業協會, 美國環保署, 中國環境保護部固體廢物與化學品管理技術中心,中國石油及化工聯合會,中國化工進出口工會,新加坡化工協會、馬來西亞化工協會、愛爾蘭出口商協會、泰國商務部等。REACH24H在中國杭州,愛爾蘭都柏林、美國維吉尼亞州均設有公司,同時也在臺灣桃園設立了辦事處。通過打造24小時全球市場准入服務平台,REACH24H致力於幫助全球企業安全合規快速進入歐盟,中國,北美,亞洲等地區各個國家的市場,為客戶挖掘法規合規背後的潛在價值。點擊此處查看更多資訊。

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協辦單位

台灣生醫品質保證協會

台灣生醫品質保證協會於2008年5月15日成立,旨在推動實驗室之品質保證,持續配合衛生署食品藥物管理局的政策,提供業界與廠商需要的諮詢及相關輔導,將GLP的精神確實擴展。截至目前為止共有一般會員107位。點擊此處查看更多資訊。

台北市進出口商業同業公會

台北市進出口商業同業公會成立於民國三十六年,為台北市進出口業者共同組成的民間商業團體,現有會員5700餘家,是全台最具規模、最有影響力的民間商業團體之一,點擊此處查看更多資訊。?

台北市化工原料商業同業公會

台北市化工原料商業同業公會成立於民國四十年,會員為設立在台北市從事化工原料的貿易商、製造商,現有會員企業320餘家,點擊此處查看更多資訊。??

MDG麥德凱生科股份有限公司

MDG麥德凱生科股份有限公司成立於2005年,實驗室皆由專業的博士團隊組成,為累積超過12年動物實驗經驗之實驗室,我們專精於化學品、可依循OECD法規執行相關毒理試驗,同時取得OECD GLP優良實驗室操作規範、TAF ISO 17025實驗室認證及ISO 9001:2000國際品質管理系統之國際專業認證實驗室,點擊此處查看更多資訊。?

財團法人塑膠工業技術發展中心

財團法人塑膠工業技術發展中心成立於民國八十二年,旨在為協助國内塑膠加工業者改善設備,提高生產技術及產品品質,改良製造方法,開發新產品,並推動國際合作技術交流,以增強競爭能力。點擊此處查看更多資訊。

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