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中国新化学物质申报

中国环境?;げ?010年1月发布第7号部令,即修订版的《新化学物质环境管理办法》,法规于2010年10月15日正式实施,同时废止原版本(2003年10月15日生效)。

企业义务

企业在中国境内生产或向中国境内进口新化学物质之前,必须按照《新化学物质环境管理办法》对未列入《中国现有化学物质名录》(即IECSC)的新化学物质进行新化学物质申报,在领取新化学物质环境管理登记证后,才能开展新化学物质生产或进口活动。

申报范围

未列入《中国现有化学物质名录》(以下简称《名录》)的新化学物质,包括:

  • 用于生产医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料添加剂等产品的原料或者中间体;
  • 表面活性剂、增塑剂、防腐剂、分散剂、阻燃剂等具有特定功能的中间产品或者制品中所含的新化学物质;
  • 聚合物;
  • 物品中有意释放的物质;
  • 等等。

豁免物质

  • 已有其他法律法规管理的制成品:医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料及饲料添加剂、放射性物质、军工产品、火工产品和烟草等;
  • 天然存在的物质;
  • 非商业目的或者非有意生产的类别:杂质、副产物、废弃物等;
  • 其他特殊类别:合金、非分离中间体、物品等。

申报主体

  • 境内生产企业/进口企业直接进行申报;
  • 向中国出口的境外企业必须委托国内代理人进行申报。

注:香港特别行政区,澳门特别行政区和台湾地区的出口商,属于境外申报人。

申报类型

申报类型 申报条件
科研备案申报
  • 科学研究为目的且年生产量或进口量不满0.1吨;
  • 为了在中国境内采用中国供试生物进行生态毒理学测试而进口新化学物质样品。
简易申报

特殊情形4种:

  • 用作中间体或仅供出口,年生产量或进口量<1吨;
  • 以科学研究为目的,0.1吨≤年生产量或进口量<1吨;
  • 新化学物质单体含量低于2%的聚合物或低关注聚合物(吨位无限制);
  • 以工艺和产品研究开发为目的,年生产量或进口量不满10吨,不超过二年的。

基本情形1种:

  • 年生产量或进口量不满1吨;
常规申报
  • 新化学物质年生产量或进口量在1吨以上的;
  • 根据申报物质吨位不同,又分为1-10、10-100、100-1000、1000+(吨/年)四个申报级别。

申报流程

新化学物质申报流程

新化学物质申报流程图

申报后义务

新化学物质经评估后,通常被分为三类:一般类、危险类及重点环境管理类新化学物质。国家环境?;げ考案鞯鼗肪潮;げ棵哦孕禄镏什煌啾鹗敌胁钜旎掷喙芾?,新化学物质登记证的持有人一般需履行以下义务:

申报类型 管理类别 管理级别 申报后义务
科学备案申报 ?

专门管理
(2个要求)

  • 在专门设施内,在专业人员指导下按有关规定进行;
  • 科学研究的新化学物质只能用于科学研究,销毁时按危险废物的规定进行处置。

简易申报

?

年度管理
(2个要求)

  • 向SCC递交上一年度的年度报告;
  • 资料保存10年以上。

常规申报

一般类

基础管理
(7个要求)

  1. 执行登记证中载明的风险管理措施;
  2. 处置废弃物质时,按照有关危险废物处置规定进行;
  3. 评估加工使用者的风险控制能力,不将物质转让给没有能力采取风险控制措施的加工使用者;
  4. 向加工使用者传递风险控制措施,MSDS,分类结果等相关信息;
  5. 发现新的物质危害特性时,及时向SCC递交该信息;
  6. 向SCC递交首次活动情况报告;
  7. 登记证持有人保存申报材料及相关活动信息十年以上;

危险类

一般管理
(10个要求)

比一般类管理增加3项要求

8.向SCC递交上一年度的年度报告;

9.物质列入《名录》前,向SCC递交五年实际活动情况报告;

10.遵守《危险化学品安全管理条例》等相关法律法规

重点环境管理类

重点管理
(14个要求)

比危险类管理增加4项要求

11.在国内进行生产的企业,在生产期间需自行监测或委托其他机构监测物质向环境的排放情况;

12.每次向不同的加工使用者转移物质时,采取适当防护措施,并向SCC递交转移信息;

13.年度报告中包含下一年度的生产或进口计划,以及风险控制措施的准备情况;

14.变更物质登记用途时,进行重新申报

监管单位

新化学物质跟踪控制检查指对辖区内可能生产、加工使用、研究新化学物质的单位以及已取得新化学物质登记证后的五年活动期内,对新化学物质生产、加工使用、进口转移和研究活动的日常监督管理,由环境?;ば姓鞴懿棵哦孕禄镏噬?、加工使用、进口转移和研究活动的监督管理。

环境?;げ扛涸鹱橹剐禄镏实募喽焦芾砑觳楣ぷ?,负责向危险类新化学物质的生产者、加工使用者所在地省级环境?;ぶ鞴懿棵欧⑺图喙芡ㄖ?;省级环境?;ぶ鞴懿棵鸥涸鸨鞠角谛禄镏实募喽焦芾?;市、县级环境?;ぶ鞴懿棵鸥涸稹笆舻丶喙堋?,组织开展申报登记核查与跟踪控制检查。

我们的服务

  • 法规综合咨询服务
  • 境内代理人年度服务
  • 新化学物质查新服务
  • 新化学物质申报服务(科研备案申报/简易申报/常规申报)
  • 申报整体方案制定
  • 数据评估/缺口分析/豁免分析
  • 实验室测试监理服务
  • 风险评估报告制作
  • 主管部门/专家沟通咨询
  • 法规文献及申报材料翻译
  • 新化学物质申报后义务服务
  • 法规培训服务

我们的优势

  • 深厚的资历:多年专业跟踪研究中国新化学物质管理法规
  • 雄厚的技术实力:拥有分析化学、化学工程、生物、药理、环境等专业背景中高级技术人员组成的强大团队
  • 国际化服务水平:拥有英语、汉语、日语、德语等多种语言能力的客户服务人员,高效服务国际客户
  • 丰富的积淀:在多年从事全球化学品法规应对及技术咨询服务过程中积累了丰富的经验
  • 优越的资源:和国内外众多优秀实验室合作,为企业设计专业高效的测试方案,提供优质的服务
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