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REACH注册完成后, 您合规地进行供应链信息传递了吗?

欧盟REACH法规自2007年6月1日起实施,第一阶段和第二阶段的REACH注册已分别于2010年12月1日和2013年5月31日截止,很多企业在注册截止期前成功完成注册并拿到了注册号。但企业拿到注册号并不是REACH法规应对的结束,拿到注册号仅仅是第一步,注册完成后企业还必须履行供应链信息传递的义务, 即传递安全数据表(Safety Data Sheet,简称SDS)或扩展的安全数据表(Extended Safety Data Sheet,简称eSDS),注册号必须列明在SDS/eSDS上,SDS/eSDS中物质的危害分类、理化、毒理和生态毒理相关信息必须与注册卷宗保持一致。

在REACH法规下,由各欧盟成员国负责执法检查,确保企业真正履行REACH法规下的义务。自2010年以来,欧盟成员国已陆续开展了四次联合执法行动,检查员对不同违规程度的企业采取了勒令改正、??钌踔列淌律晁咭匀繁F笠德男蠷EACH法规下的义务。2016年9月20-21日,华测瑞欧举办了全球化学品法规年度峰会,来自ECHA的官员Petteri M?kel?在会上带来了2017年即将启动的第五次联合执法行动,执法行动将重点针对eSDS、暴露场景、风险控制措施和操作条件等多项内容的执法检查的消息。虽然执法行动是针对欧盟境内企业,但若注册人未传递eSDS而导致下游用户不能执行相关风险控制措施和操作条件,面临处罚的是注册人而不是下游用户。ECHA官员Petteri M?kel?在会上提醒广大注册企业积极履行SDS/eSDS传递义务,以免在第五次联合执法行动中受到处罚。

华测瑞欧在此详细分析注册后供应链信息传递的重要性,希望引起广大注册企业的重视。

为什么要传递SDS/eSDS

REACH法规第31(1)条规定:若物质被分类为有危害的物质或是PBT/vPvB物质,注册人义务向下游用户传递SDS;REACH法规第14(4)和第31(7)条规定:若物质被分类为有危害的物质或是PBT/vPvB物质且注册吨位≥10t/a,注册人完成正式注册后,需要将注册时提交给ECHA的化学品安全报告(Chemical Safety Report,简称CSR)中的暴露场景作为SDS的附件,一同传递给下游用户,即传递eSDS。

什么情况下传递SDS/eSDS

eSDS,也就是包含了暴露场景的SDS。当物质满足以下条件时,注册人必须向下游用户传递eSDS,以确保下游用户根据规定的安全操作条件及风险控制措施,安全使用该注册物质。

1)? 物质完成了REACH注册;且

2)? 注册吨位≥10t/a; 且

3)? 物质具有危害分类(某些特殊危害分类除外,如压缩气体、氧化性液体3类、金属腐蚀性等)或

是PBT/vPvB物质;且

4)? CSR中针对普通用途开发了暴露场景。

当注册物质不满足上述条件的情况下,注册人仅需要向下游用户传递SDS。

不传递SDS/eSDS的潜在风险

注册人未履行SDS/eSDS传递义务的情况下,注册人将面临欧盟成员国不同程度的行政甚至刑事处罚的风险。此外,REACH法规的宗旨是?;と死嘟】岛突肪?,而实现这一目标的关键是下游用户执行eSDS中规定的操作条件及风险控制措施,确保安全地使用注册物质。ECHA从2012年开始组织过多次针对下游用户的网络会议,并在ECHA官方网站中专门为下游用户设计了相应版块,其目的都是让下游用户更多地了解并履行在REACH法规下的义务。对于注册人不积极甚至不愿意传递SDS/eSDS的情况,下游用户完全可以考虑更换供应商。ECHA网站上注册人信息的公开,正好也为下游用户寻找和更换供应商提供了极大的便利。因此,注册人未履行SDS/eSDS传递义务的情况下,注册人还可能面临下游用户更换供应商的风险。

在REACH法规下,能让产品通行于欧盟市场的“身份证”不是注册号,而是列有注册号的SDS/eSDS。制作SDS/eSDS的费用远远低于完成REACH注册所需的数据费及行政费,注册人积极主动向下游用户传递列有注册号的SDS/eSDS,除了可以避免遭受欧盟成员国不同程度的行政甚至刑事处?;蛳掠斡没Ц鹿┯ι痰姆缦?。此外,注册人甚至还可以利用物质已完成REACH注册并且已完成SDS/eSDS等进行贸易宣传,抢占更多的欧盟贸易市场。如需了解更多关于传递SDS/eSDS相关问题,请联系杭州华测瑞欧刘欣桐女士,0571-87007544,?。

?特约专家


林丽明 Mary Lin 浙江大学化学工程硕士 华测瑞欧法规技术咨询师
  • 主要负责EU REACH法规下的风险评估和注册工作超过7年
  • 专长健康毒理危害评估、用途分析、暴露场景开发、下游用户沟通、供应链信息传递(如SDS和eSDS)等,完成一百多份化学品安全报告(CSR)
  • 在领头注册人项目管理、数据缺口分析、测试监理及卷宗制作等方面具有丰富的经验
  • 曾是中国新化学物质申报下风险评估的负责人,完成了多份中国新化学物质登记下风险评估报告制作,并成功通过专家评审。
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