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北美地区GHS合规应对之上篇:美国HCS 2012法规解析

美国HCS-2012自2012年3月公布至今年6月1日已走完了缓冲期,所有企业在6月1日后都必须按照新法规的要求提供危险化学品的GHS标签和SDS。

HCS–2012是什么,等同于美国GHS吗?

HCS–2012是由美国职业安全和健康署OSHA根据联合国GHS第三修订版制定的化学品危害传递标准,这部法规是在1994年的HCS法规基础上进行了修订和扩展,主要为了管辖工作场所的危险化学品。它并不等同于美国GHS,因为GHS在美国的实施并不仅仅涉及到工作场所的危险化学品,还有杀虫剂、运输环节化学品以及消费品领域。OSHA是美国GHS实施的领头部门,也是美国最早开始在自己的管辖领域实施GHS的部门。

新的HCS-2012规定的企业责任有变化吗?

新的HCS-2012规定的企业责任与HCS-1994并没有变化,企业在新法规下仍需要履行合规分类、安全标签、SDS编制、员工培训、书面危害传递方案以及商业机密等6项职责。只是新的法规采纳了联合国GHS的分类标准、SDS和标签编写标准等,与旧法规的标准非常不同,因此企业需要按照新的标准对化学品重新进行分类、编写SDS和标签。

与旧法规相比,新的HCS-2012呈现哪些特点?

1.分类方面:美国在GHS法规之前有一套自己的分类体系,而新法规则完全采纳了联合国GHS下的物理和健康的分类标准;

2.标签方面:对于标签的规定基本是重写了,旧版的HCS标签不管是对于标签要素还是格式方面都要求的非常简单,并不要求象形图、防范术语等这些标签要素;

3.SDS方面:旧法规下,美国的安全数据单称为MSDS,只有12项内容,新的法规根据GHS的要求变成了现在的16项。此外,美国独立于HCS法规之外还有一个叫做ANSI的国家标准,也提供了一个SDS的模板。最新的ANSI标准于2010年经修订后颁布,所提供的SDS模板也考虑了16项GHS要素,但ANSI标准是推荐性的并不具有法律效力,而且并不完全符合GHS的标准。因此,今年6月1日之后,企业不管持有哪种模板下的SDS,都需要按照新的法规进行更新;

4.新法规基本完全保留了对雇员的安全培训以及书面危害传递方案的规定,这两项规定并不是来源于联合国GHS法规,而是美国职业安全和健康署为了保障工人健康而做出的特殊规定;

5.关于商业机密方面的规定与旧法规也没有太大区别,仅一个细微的不同点在于新法规要求:除非经过保密申请,SDS第三部分要披露混合物各组分的确切浓度信息。

哪些产品类型豁免HCS?

美国HCS标准下分类为有危害的化学品(包括所有物质和混合物),尤其是工作场所中对工人有直接或潜在健康危害的化学品都在美国HCS的管辖范畴内,但以下产品类型被认为可豁免GHS:

  1. 由环保部《固体废物处置法》管辖的危害废弃物;
  2. 烟草或者烟草制品;
  3. 药品;
  4. 食品或饮料;
  5. 化妆品;
  6. 消费品(物品);
  7. 受其他法规管辖的产品。

以上产品类型由于有其他相关法规的管制,并不直接在HCS的管制范围内,但从严来说,并没有完全意义上的豁免,因为任何化学物质都是在工作场所生产的。

美国GHS积木块的选择情况?

美国未采纳的联合国GHS的积木块有:

  • 化学不稳定性气体 类别A、B;
  • 易燃气溶胶 类别3;
  • 急性毒性 类别5;
  • 吸入危害 类别2;
  • 对水环境的急性危害 类别1/2/3;
  • 对水环境的慢性危害 类别1/2/3/4;
  • 对臭氧层的危害。

此外,美国由于受旧法规的影响,有三项非GHS危害:单纯型窒息剂、可燃性粉尘和自燃气体。另外还加入了一个新的危害是HNOC,指的是在危害分类过程中,通过对科学证据的评估,认为具有物理或者人类健康的不良影响,然而并不满足美国HCS下的危害分类标准(不满足UN GHS下的分类标准)的危害,如生物危险传染性物质、美国未采纳的急性毒性第5类等。

新版美国SDS的注意要点有哪些?

  • 第12~15部分不强制;
  • 象形图必须是红框白底黑字;
  • 第三部分非保密成分需提供确切浓度值,不能写范围。保密成分的含量可以写范围;
  • 第八部分职业暴露限值:参考美国标准ACGIH TLVs等;
  • 语言:英语。

新版美国标签样例?注意要点是什么?

美国标签样例:

美国HCS-2012下的标签模板

注意要点:

  • 急性毒性未知的成分≥1%需要体现在标签上,注明成分及含量;
  • 保密成分不需要在标签上体现(原文中关于保密成分的附录E缺失);
  • 环境象形图不强制;
  • 只能是彩色(红框白底黒图);若没有象形图标志则不用体现,不能出现仅仅是一个红框而框内没有图;
  • 所有H术语都要列出,若供应商能证明对应的危害术语不合适,可以省略不体现;危害术语中的斜体字信息也需要体现在标签上;
  • 标签中防范术语核心内容需要使用粗体,其他补充的额外信息不需使用粗体;
  • 需体现:急救措施、解毒剂和对医生的建议、消防措施、意外泄漏措施、操作和储存措施;
  • 没有“简化标签”的概念;
  • 语言:英语。

6月1日如果无法合规怎么办?

2015年6月1日之后,企业应严格按照新版HCS法规的要求,提供符合GHS的标签和SDS,但对于因不可抗力、无法合规的企业来说,依据美国OSHA今年2月份发布的执法指南,还有可能获得额外的缓冲时间:

“对于那些声称自己无法在2015年6月1日截止期前提供符合美国GHS要求下相关文件的更新的制造商或进口商,安全健康合规专员的检查将依据其生产商或进口商是否尽力展开了合规工作作为依据作出判断”--- 执法指南“尽力原则”。

但企业届时必须提供符合HCS1994要求的SDS和标签。并提供足够的证据证明合规的主动性。一旦下游的制造商或进口商要求在收到货之前就获取更新版的SDS,上游的供应商必须予以提供。

今年5月29日,美国OSHA发布了有关执法指南的临时备忘录,解答了众多企业关于执法指南的相关疑问。

若符合“尽力原则”,还能再获得多少缓冲时间?

备忘录中进一步说明,企业若由于不可抗力在6月1日无法合规,符合“尽力原则”的规定,可继续使用HCS-1994版的MSDS和标签,但一旦拿到新版SDS,企业需在6个月内完成对标签的更新。

关于生产商和进口商的存货

美国境内的?;飞袒蚪谏淌稚嫌芯煞ü嫦碌拇婊醯幕埃ㄈ缦渥暗?、托盘装的、用收缩膜包装的等等),今年12月1日前可不需要重新贴标,但运输用集装箱需要贴有符合HCS-2012的标签。6月1日后新包装的产品都需要贴有符合HCS-2012的标签。

企业重新包装、分装或混合危险化学品的话,需要符合新法规要求吗?

备忘录说明,有重新包装、分装或混合?;沸形钠笠?,应视为生产企业,所有对生产企业的合规规定以及执法规定均适用于此类企业。

关于经销商的合规时间

6月1日之后,经销商可以继续运输旧法规下的存货直到2015年12月1日,所有产品的内外包装,包括纸箱或集装箱,都可以只贴符合旧法规HCS-1994的标签。

同样,由于不可抗因素导致经销商12月1日无法合规的情况,也同样适用于“尽力原则”,缓冲期可延迟到2017年12月1日。

特约专家


北美地区GHS合规应对之上篇:美国HCS 2012法规解析

郑蓓蕾 Bella Zheng 华测瑞欧化学品法规技术咨询师
  • 毕业于德国布伦瑞克工业大学(Technical University of Braunschweig, Germany),曾是留德华人化工协会GCCCD重要成员;
  • 负责华测瑞欧美国HCS、加拿大HPR及其他亚太国家GHS的研究和应对策略分析;
  • 具有3年GHS法规应对经验。

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