韩国法规

韩国化妆品法规简介

1 相关法规

韩国的化妆品制造,进口和销售等售卖者,必须遵照《化妆品法》(cosmetic act),该法规最新版本为2011年8月4日修订版本。此后诸多法规相继出台,均以该法规为准?!痘逼贩ㄖ葱辛睢分荚诠娑ɑ逼贩ㄖ械纳婕暗奈问孪詈陀泄氐谋匾孪??!痘逼贩ㄖ葱泄嬖颉酚杀=「@恐贫?,目的在于规定化妆品法以及该法执行令中规定、执行的相关事项?!侗昵┘肮愀婀しā肺颜咛峁┱返男畔?,防止欺骗或者误导消费者的产品以及标签广告等。另有《保健福利部告示》以及《食药厅告示》以及一系列的指南性文件。

2 化妆品分类

韩国的化妆品分为一般化妆品,机能性化妆品和医药部外品。

一般化妆品:除臭(除通过抑制出汗防止狐臭产品),烫发,健美产品。

机能性化妆品:防晒,祛斑,美白,改善皱纹产品

医药部外品:育发,脱毛,烫发,痱子粉

3 申报要求

成品申报:一般类化妆品无需许可和备案,实行上市后监督?;苄曰逼沸枰赴?,接受KFDA审核后方可进口,如果具有相同基础配方以及标准试验方法、用法用量的产品已经备案,则可以采用KFDA报告,接受上市后监督。医药部外品按照韩国药事法的规定接受地方KFDA简单许可,出现新主成分或者剂型、用法等的需要KFDA审核。

新原料申报:针对国内首次引进的原料。需要准备质量规格资料和安全性资料。申请人为新原料制造商,使用新原料的化妆品生产商或者进口商。

4 良好生产规范

韩国对优秀的化妆品制造企业进行等级分类,给出优先措施。申请企业需要提交 :1.优秀化妆品制造及品质管理标准可填写申请书(包括电子文档),食品药品安全处提交;2.优秀的化妆品制造及质量管理标准自我评价表;3.《化妆品生产质量管理规范》的执行情况;4.企业生产设现状;5.企业生产管理的现状;6.企业质量管理的现状

韩国食品药品安全处根据企业递交的资料给出评价和星级。根据实地调查化妆品制造及品质管理标准判定的情况下,颁发优秀化妆品制造企业证书。

5 进口化妆品质量检查豁免

如果化妆品进口商需要豁免进口化妆品的质量检查,可以申请对进口化妆品的制造商进行实地调查。自申请之日起6个月内,由相关政府官员及专家组成的调查组会对制造商进行实地调查。

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