【年度盘点】2017年中国化妆品合规大事记

2017年中国化妆品合规大事记

浦东进口非特殊用途化妆品备案试点

为贯彻党中央、国务院关于“证照分离”改革等决策部署,加快政府职能转变,激发市场主体活力,上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案试点在今年3月1日起应运而生。至2018年12月21日的试点期间,对从上海浦东新区口岸进口,且境内责任人注册地在浦东的首次进口非特殊用途化妆品,由原有的事前审批管理调整为强调事中事后监督的备案管理。在督促企业落实产品质量安全主体责任的基础上,对备案资料符合要求的,在5个工作日内给予备案,大大加快了进口化妆品上市准入前的预备时间。在今年试点期间,关于责任人的职责义务、产品风险把控、文件流程等各部分都在不断完善细化中。据了解,截止2017.11.17 已完成备案产品501件,备案资料监督检查已完成465件,其中304件通过,而由于试点期间政策细节仍在波动状态,部分中小型企业仍然处于观望状态。据悉,明年备案下放新政有望扩大推向其他十个自贸区试点,四川、浙江等地已积极开展应对。

化妆品生产许可证

自今年1月1日起,统一启用《化妆品生产许可证》,未取得《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业,将不得从事化妆品生产。持有原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,其2016年12月31日前生产的产品可销售至有效期结束。自2017年7月1日起生产的化妆品,必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。11月30号,为保证换证后化妆品生产企业信息与产品注册备案信息的衔接一致,总局发布了规范化妆品注册及备案申报有关事宜的通告明确不同类型产品涉及到企业名称或场所与《化妆品生产许可证》所载明信息不一致时的应对方法。

化妆品安全技术规范新增毒理学检验方法同时再次征求意见

现行化妆品安全技术规范由2015年12月发布,2016年12月1日正式实施。过渡期期间,企业可以申请法规更新后的配方升级,但由于不少企业是首次应对该类政策更新,无法在时限内提供满足要求的安全证明文件,致使产品无法更新上架。今年6月15日中国食品药品检定研究院再次发布2017年度化妆品安全技术规范修订建议征集的通知,由此来看安全技术规范可能做到年度动态更新,需要企业密切关注最新规定及过渡期实施办法。

同时在8.15日离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻和皮肤光变态反应2个试验方法被纳入化妆品安全技术规范(2015年版),但仅限用于化妆品用化学原料。

许可检验机构增加,驻留类产品定义惹争议

今年新增重庆市食品药品检验检测研究院、和湖北省食品药品监督检验研究院2家单位为国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可检验机构,承?!痘逼沸姓砜杉煅楣娣丁饭娑ǖ娜课⑸?、卫生化学和毒理学检验项目。至此,现已有35家化妆品行政许可检验机构负责国产特殊用途化妆品和进口化妆品的规定检验项目。

自今年3月份起,陆续有面膜、去角质类产品被提出需依照驻留类产品进行皮肤多次皮刺和眼部刺激(24小时内不冲洗)的要求。主要针对在皮肤上驻留一定时间后需要冲洗的产品,例如需要敷用10分钟后冲洗的清洁面膜。

跨境电商正面清单再度延期,试点区域不断扩增

自2016年5月正面清单发布至今,化妆品、婴儿配方奶粉等产品的上市前准入要求受到行业的热切关注。正面清单也于去年5月、11月两次延期,今年9月确认将再次延期至2018年底。对于通过跨境电商渠道销售的产品,应该按照个人物品监管还是一般商品监管,仍然保有争议。但可看出这类新业态,持续受到支持关注,今年也新增5个试点城市扩大规模。

进口化妆品关税调整

进口化妆品通常涉及关税、消费税和增值税三项税收项目,近两年税收政策调整频繁,其中2016年消费税调整明确了高端消费品的定义并且由30%大幅下降至15%,对于企业来说是一项重要利好。而今年12月1日起,不少化妆品产品(包含牙膏)关税最惠国税率由6.5%~ 15%下调2~5%。一系列的税收利好,助力进口产品价格调整,预期加剧与国内品牌的市场竞争。


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