重金属、防腐剂、美白剂…,欧盟通报不合格产品,你中招了么?

欧盟现通报2018年第1-10周12款不合规化妆品产品。

欧盟已发布10周不合格产品通报,其中涉及12款化妆品,包括唇膏、面膜、防晒霜、眼影、睫毛胶等常见产品。具体通报产品可见文末表格,在此瑞欧科技整理了这些产品的共性违规问题,大家自查下是否有同样情况?

1.?????违法添加禁用物质

Isobutylparaben羟苯异丁酯、Dibutyl phthalate邻苯二甲酸二丁酯都是在化妆品法规附录II禁用物质清单内明确标注的,任何条件下不得使用于化妆品内。

2.????原料使用不符合相应法规要求

例如甲基异噻唑啉酮MI、氢醌,不少产品使用时都超出了允许范围。三乙醇胺使用时,未对其杂质N-亚硝基二乙醇胺进行很好的控制。

3.????产品质量控制问题严重

两款产品的重金属砷、铅、镍、六价铬的测定含量都远高于标准,易对人体产生危害。

4.????产品安全评估缺陷

和以上三项不同的是,除了禁限用原料有明确的使用标准和参考,其他原料需要专业的毒理学家进行安全评估。例如本次通报中的曲酸,虽然法规上没有明确的限用条件,但该原料曾被SCCS评估,在现有数据下可以得到用于1%以下安全的结论。因此当产品使用2.7%的曲酸时,执法当局认为产品对人体有安全风险。

由此可发现企业如果不了解欧盟的化妆品原料要求、不把关生产质量或者不了解安全评估,都会造成产品的违规,被强制通报和下架,成本可想而知。

那究竟如何准备欧盟市场,才能避免通报风险?在欧盟上市的流程又是如何呢?

4月2日第6届中国义乌美博会,瑞欧科技的毒理学家(拥有欧盟化妆品安全评估资质)为大家现场带来更多详细而具有实操性的欧盟合规内容。

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通报情况

1、A12/0304/18

风险类型:化学风险? ??

产品名称:Bellitas Limited / , Strictly Professional Manicure Mask

批号/条形码: Batch BF 09, 5033940004659

通报国:立陶宛

原产国英国

风险情况产品含有防腐剂methyldibromo glutaronitrile甲基二溴戊二腈。该物质可能引起皮肤刺激,皮肤敏感和呼吸道刺激。根据产品包装上的原料表显示,该产品还含有isobutylparaben羟苯异丁酯。这类物质有潜在的干扰内分泌作用。该产品不符合化妆品法规。

当局措施禁止上市该产品以及配套措施


2、A12/0290/18

风险类型:化学风险

产品名称:BNC manicure Miss Rou /, DAEWON Cosmetics Super Nail Hardner

批号/条形码:未知

通报国:罗马尼亚

原产国:未知

风险情况:产品含有dibutyl phthalate邻苯二甲酸二丁酯,有生殖毒性。产品不符合化妆品法规。

当局措施:产品从市场撤回


3、A12/0278/18

风险类型:化学风险? ??

产品名称:Strictly professional Skin pedicure mask

批号/条形码:Batch BJ 24, bar code 5033940008787

通报国:立陶宛

原产国:英国

风险情况:产品含有防腐剂methyldibromo glutaronitrile甲基二溴戊二腈。该物质可能引起皮肤刺激,皮肤敏感和呼吸道刺激。根据产品包装上的原料表显示,该产品还含有isobutylparaben羟苯异丁酯。这类物质有潜在的干扰内分泌作用。该产品不符合化妆品法规。

当局措施:从市场上撤回产品(经销商)


4、A12/0226/18

风险类型:化学风险? ??

产品名称:Lovea SPF 30 Haute Protection

批号/条形码:LOT 0641C9901, EAN 3506770303022

通报国:爱沙尼亚

原产国:法国

风险情况:该产品含有甲基异噻唑啉酮MI(测定值0.011%)。敏感人群皮肤接触含有MI的产品会引发皮炎。产品不符合化妆品法规。

当局措施:产品从市场撤回(经销商)


5、A12/0207/18

风险类型:化学风险? ??

产品名称:MATTE LIQUID LIPSTICK & LINER

批号/条形码:未知

通报国:爱尔兰

原产国:未知

风险情况:产品含有砷(测定值1.35mg/kg),铅(测定值9.48mg/kg),镍(测定值8.03mg/kg)和六价铬(测定值16.3mg/kg)。砷有致癌性。暴露于铅对身体健康有害,会引发不可逆的神经毒性。镍可引起皮肤刺激,诱导皮肤致敏,引发过敏反应。六价铬会引发过敏反应。产品不符合化妆品法规。

当局措施:销毁产品


6、A12/0206/18

风险类型:化学风险? ??

产品名称:The Bronze Palette EYESHADOW

批号/条形码:未知

通报国:爱尔兰

原产国:未知

风险情况:产品含有砷(测定值4.87mg/kg),铅(测定值27mg/kg),镍(测定值41.8mg/kg)和六价铬(测定值43.6mg/kg)。砷有致癌性。暴露于铅对身体健康有害,会引发不可逆的神经毒性。镍可引起皮肤刺激,诱导皮肤致敏,引发过敏反应。六价铬会引发过敏反应。产品不符合化妆品法规。

当局措施:销毁产品


7、A12/0192/18

风险类型:化学风险? ??

产品名称:KONAD Image Plate

批号/条形码:Lot nr. 8809109830509

通报国:挪威

原产国:韩国

风险情况:产品含有氢醌(测定值0.07%)。氢醌会引起皮肤刺激和皮炎。产品不符合化妆品法规。

当局措施:禁止上市该产品以及配套措施


8、A12/0191/18

风险类型:化学风险? ??

产品名称:Dina Bellè B-10

批号/条形码:未知

通报国:挪威

原产国:韩国

风险情况:产品含有氢醌(测定值0.1%)。氢醌会引起皮肤刺激和皮炎。产品不符合化妆品法规。

当局措施:禁止上市该产品以及配套措施


9、A12/0190/18

风险类型:化学风险? ??

产品名称:BL Ultra Plus

批号/条形码:lot.nr 6JB9GP

通报国:挪威

原产国:韩国

风险情况:产品含有氢醌(测定值0.11%)。氢醌会引起皮肤刺激和皮炎。产品不符合化妆品法规。

当局措施:禁止上市该产品以及配套措施


10、A12/0015/18

风险类型:化学风险? ??

产品名称:BSQ / Caro bright+ Lightening Beauty Lotion

批号/条形码:8713887000088, Lot: L 16351A

通报国:德国

原产国:未知

风险情况:产品含有曲酸(测定值2.7%)。曲酸会引起皮肤敏感。产品不符合化妆品法规。

当局措施:产品从市场撤回(零售商)


11、A12/0002/18

风险类型:化学风险? ??

产品名称:Sheba Nails Brush-On Resin

批号/条形码:Lot nr. 0316

通报国:挪威

原产国:美国

风险情况:产品含有氢醌(测定值0.05%)。氢醌会引起皮肤刺激和皮炎。产品不符合化妆品法规。

当局措施:禁止上市该产品以及配套措施


12、A12/1871/17

风险类型:化学风险? ??

产品名称:?????Lift gel activateur

批号/条形码:1.) 7290014660434 , 2.) 7290014660441

通报国:法国

原产国:以色列

风险情况:产品含有N-亚硝基二乙醇胺NDELA(测定值:126μg/kg)。NDELA有致癌性。产品不符合化妆品法规。

当局措施:由零售商向终端消费者召回

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