化妆品产品申报篇

化妆品产品申报篇

1. 如何判断一个产品是否属于我国法规定义的化妆品范畴?

答:一个产品是否属于我国法规定义的化妆品范畴,主要从以下三个方面考虑:

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  1. 产品的使用方法 应是涂擦、喷洒或者其他类似的方法,如揉、抹、敷等,而以口服、注射等方式达到美容目的的产品不属化妆品范畴。
  2. 产品施于人体的部位 应是人体表面任何部位,如皮肤、毛发、指甲、口唇等,而牙齿、口腔黏膜等不在此范畴。目前,CFDA法规定义的化妆品不包括牙膏和其他与口腔黏膜接触的产品。
  3. 产品的功能和使用目的 应是以清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的,不具有预防和治疗疾病的功能,这也是化妆品与药品的本质区别。如洗手液若有抑菌、抗菌的宣传,则属于消毒产品。

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2.?什么是特殊用途化妆品?

答:特殊用途化妆品指的是具有育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

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3.?产品需要开展哪些测试?

答:化妆品许可检验报告包括卫生安全性检验(微生物、卫生化学、毒理学)报告和人体安全性检验报告。

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4. 境外报告是否可以用?

答:只有特殊类化妆品的防晒指数报告可以使用境外报告。其余都必须在国内CFDA指定检验机构测试(常见的有CDC、药检所、皮肤病医院等)。

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5. 产品申报费用有哪几部分组成?周期如何?

答:申报费用由进口配方标签审核,试验监理和代理费组成。一般进口非特化妆品申报周期为4~6个月,进口特殊化妆品申报的周期为6~8个月。

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6. 国产非特殊用途化妆品何时可以不用开展毒理学试验?

答:若风险评估可确认产品的安全性,可免予产品的相关毒理学试验。

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7. 什么是儿童产品的配方整体分析报告?

答:配方整体分析报告是结合配方所用原料,对配方设计进行分析以及产品的安全性进行考察。对涉及《化妆品卫生规范》中有限制要求的原料应结合限制要求进行阐述。

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